本文是來自中國北京的兩位醫師/專家發表的評論。

2021年5月5日,加拿大成為世界上第一個批准COVID-19疫苗緊急使用於12-15歲兒童的國家;幾天後,美國食品和藥物管理局和歐洲藥品管理局也批准輝瑞-BioNTech疫苗可以施打在青少年。12歲以下的兒童是下一個需要安全有效的COVID-19疫苗的人群。在《柳葉刀傳染病》期刊中,Bihua Han及其同事報告第1/2期臨床試驗,採用雙盲、隨機、對照組研究的結果,顯示滅活的 COVID-19疫苗(CoronaVac)在3-17歲兒童、青少年中具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。此結果應該會激勵正在進行的12 歲以下兒童的其他 COVID-19 疫苗。

兒童占美國 COVID-19 病例總數的14. 1%。兒童感染COVID-19通常是輕微的或是沒有症狀。但是,在極少數情況下,兒童可能會病情嚴重需要住院。其中一種病症被稱為兒童多系統發炎症候群 (MIS-C);患者會發燒並嚴重發炎,影響心、肺、腎、腦、皮膚、眼睛和胃腸道等多種系統。MIS-C的總體死亡率約為 1-2%。研究認為COVID-19與發生MIS-C有關。由於COVID-19可能對兒童造成這些不好的預後,因此當BNT162b2疫苗在12-15歲兒童中達到100%的保護力時,有必要考慮為年紀更小的兒童接種COVID-19疫苗。

群體免疫是結束這場大流行的先決條件,無論是通過疫苗接種還是自然感染。大多數估計將閾值定為65-70%的人口藉由疫苗接種獲得免疫力。然而,一項全球調查顯示,只有54%的受訪者說如果有疫苗的話,他們肯定會接種。此外,傳播性和免疫逃避性增加的新變種病毒改變了群體免疫方程式。因此,疫苗覆蓋率必須上修,並且應該將兒童納入免疫接種範圍。同時,從流行病學的角度來看,如果在成年人都獲得免疫保護的情況下讓兒童不接種疫苗,我們不能排除未接種疫苗的兒童將成為病毒庇護所的可能性,因為大多數 COVID-19兒童病例都是輕症和無症狀的。

與接種相同疫苗的18-59歲成年人相比,前述對3-17歲年齡層進行的CoronaVac臨床試驗中,疫苗可誘導更高的中和抗體效價;輝瑞-BioNTech疫苗也有類似的趨勢:12-15歲兒童施打疫苗後會產生更高量的中和抗體。兒童的強烈反應顯示他們比成人更容易出現免疫過度反應,例如:發燒和過敏。因此兒童COVID-19疫苗應在免疫反應和副作用間取得平衡。滅活疫苗CoronaVac 3μg劑量誘導的中和抗體效價高於1.5μg劑量,但兩種劑量之間的副作用沒有顯著差異。所以兒童的第3期臨床試驗選擇施打3μg劑量。但對於其他疫苗,例如:mRNA和病毒載體疫苗,在兒童臨床試驗中應考慮降低成人使用的疫苗接種劑量。

COVID-19疫苗在成人中的安全性和有效性不能保證在兒童中的表現會一模一樣。成人接種疫苗後是因為出現急性呼吸道疾病的症狀而認定發生COVID-19感染;但是大多數感染COVID-19的兒童是輕微或無症狀的,而且由於兒童比成人更容易生病(如普通感冒),所以父母可能不知道感染了COVID-19。這會導致感染率被低估,疫苗保護力被高估。另外,12以下的孩子正處於生長發育階段,我們應更謹慎評估疫苗對兒童發育的長期影響。儘管為兒童接種疫苗對於達到群體免疫和遏止COVID-19至關重要,但在推動COVID-19疫苗施打在年幼的兒童之前,安全性應該是最重要的考慮因素。鑑於不同的免疫原性特徵和發育階段兒童,上市後應繼續監督疫苗安全性,且維持時間應比成人更長。

(財團法人國家衛生研究院 齊家鈺醫師摘要整理)

作者:Xiaohui Zou, Bin Cao
連結:https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(21)00384-4/fulltext