輝瑞BNT162b2 mRNA疫苗在之前的第三期臨床試驗證實對Covid-19的保護力達到95%。卡達(Qutar)於2020年12月21日開始大規模接種該疫苗,截至2021年3月31日,總計385,853人已經接種至少一劑,265,410人則完成了兩劑疫苗接種。擴大疫苗接種規模時,卡達正在經歷第二波和第三波SARS-CoV-2感染。這兩波的感染主要是由B.1.1.7(從2021年1月中開始)以及 B.1.351(從2021年2月中開始)變種病毒株引發的。B.1.1.7所引起的一波流行在3月的第一周達到頂峰,3月中旬開始快速擴張,一直持續到今天。從2月23日至3月18日進行的病毒基因組定序顯示,卡達Covid-19病例中50.0%是由B.1.351引起,44.5%是由B.1.1.7引起,而在3月7日之後幾乎所有有進行病毒定序的病例都是由B.1.351或B.1.1.7引起的。

           本文中有關疫苗接種、聚合酶鏈反應測試和臨床特徵的數據都是摘自全國性的Covid-19數據庫,該數據庫收集了自流行開始以來所有與SARS-CoV-2相關的數據。疫苗的有效性(effectiveness)是藉由病例對照研究設計進行評估。該設計的主要優勢在於能夠控制接種疫苗的人與未接種疫苗的人在醫療保健尋求行為上的差異而導致的研究偏差。

           研究發現,接種第二劑疫苗14天以後,對任何證實為B.1.1.7變種病毒感染的有效性估計為89.5%(95% CI為85.9至92.3);對任何證實為B.1.351變種病毒感染的有效性估計為75.0%(95% CI為70.5至78.9)。疫苗對任何SARS-CoV-2(主要仍是B.1.1.7以及B.1.351變種病毒)感染引起的嚴重或死亡的有效性非常高,達到97.4%(95% CI,92.2至99.5)。

           除了病例對照研究外,同時也進行隊列研究(cohort study)評估疫苗的有效性,比較接種疫苗的人群與全國抗體陰性的人群的感染發生率。估計其有效性對B.1.1.7為87.0%(95% CI,81.8 至90.7),對B.1.351為72.1%(95% CI, 66.4至76.8),也印證了上述病例對照研究的結果。

          儘管卡達主要流行的病毒株是B.1.1.7和B.1.351變種病毒,但BNT162b2疫苗對感染和疾病仍然有效;但是,值得注意的是,針對B.1.351變種病毒的疫苗有效性比之前在以色列和美國的臨床試驗以及在真實世界中報告的有效性(>90%)低了約20個百分點。截至3月31日,在卡達接受過一劑疫苗的6689人和接受過兩劑疫苗的1616人發生突破性感染;在疫苗接種者中也記錄到7例感染Covid-19而死亡的病例:5人發生在接種第一劑疫苗後,2人發生在第二劑之後。然而,針對B.1.351變種病毒的感染保護降低不應被視為對重症的感染(即導致住院或死亡的感染)的防護不佳,因為疫苗對重症的有效性仍相當不錯,保護力超過90%。

(財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)

作者:Laith J. Abu-Raddad,Hiam Chemaitelly,Weill Cornell Medicine–Qatar,Doha, Qatar, et al.           
連結:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMc2104974