從2020年11月開始，SARS-CoV-2的新變種B.1.1.7病毒株在英國成為引起COVID-19的主要流行病毒株。目前其他的研究，包括輝瑞和莫德納疫苗在內，都是用接種疫苗後受試者的血清在實驗室中對B 1.1.7假病毒做中和活性的測試，而沒有臨床試驗針對此變種病毒的功效(efficacy)分析。本文是由英國牛津大學在內的多個研究中心學者在AstraZeneca公司支持下，就腺病毒載體疫苗ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222)對此變種病毒臨床功效所聯合發表的事後分析(post-hoc analysis)報告。

■ 方法：

研究對象是在英國參加疫苗第2/3期臨床試驗並且被隨機分配(1：1)接受ChAdOx1 nCoV-19疫苗或以腦膜炎疫苗(MenACWY)作為對照組的受試者(年齡≥18歲)，以每週一次，或是出現COVID-19的症狀(咳嗽、發燒37·8°C或更高、呼吸急促、嗅覺或味覺喪失)時進行呼吸道拭子檢查。利用核酸擴增試驗(NAAT)檢測這些呼吸道拭子，陽性樣品再由英國COVID-19基因體協會(COVID-19 Genomics UK consortium)進行定序。中和試驗是使用B.1.1.7變種和非B.1.1.7病毒株(維多利亞)的活病毒微中和測定法測量抗體反應。功效分析包括血清陰性受試者在接種第二劑疫苗後14天以上有COVID-19症狀且NAAT呈陽性。疫苗效力是用Poisson回歸模型1-相對風險(ChAdOx1 nCoV-19疫苗組相對MenACWY對照組)計算。  

■ 結果：

受試者於2020年5月31日至11月13日期間加入臨床試驗，並於2020年8月3日至12月30日追加第二劑疫苗。在8534名參與者中，有6636名(78%)年齡在18~55歲，5065名(59%)是女性。2020年10月1日至2021年1月14日之間，有520名受試者感染SARS-CoV-2。在試驗過程中，一共收集了1466個NAAT陽性鼻咽拭子。其中，成功地對來自311名受試者的401個拭子進行了病毒定序。疫苗所誘發的抗體對B.1.1.7變種的實驗室病毒中和活性要比對維多利亞病毒株低 (幾何平均比率8.9，95% CI 7.2-11.0)。疫苗對於B.1.1.7變種病毒所引起臨床有症狀NAAT陽性感染的保護功效為70.4% (95% CI 43.6-84.5)，對於非B.1.1.7變種病毒則為81.5% (67.9-89.4)。

藉由每週自我採檢的結果，所得到對B.1.1.7變種病毒和非B.1.1.7變種病毒所引起無症狀感染的保護功效分別是28.9%及69.7%，但是可分析的個案數很少，因此95% CI信賴區間很寬。

整體而言，疫苗對於B.1.1.7變種病毒所引起所有有/無症狀NAAT陽性感染的保護功效為61.7% (95% CI 36.7-76.9)，對於非B.1.1.7變種病毒則為77.3% (65.4-85.0)。

另外，若依照前後兩劑不同的接種劑量分析，疫苗對於B.1.1.7變種病毒所引起有症狀NAAT陽性感染的保護功效在標準劑量/標準劑量組是66.7% (95% CI 29.2-84.3)，低劑量/標準劑量組是77.9% (95% CI 22.5-93.7)。對於非B.1.1.7變種病毒在標準劑量/標準劑量組是78.0% (95% CI 57.7-88.5)，低劑量/標準劑量組是87.2% (95% CI 63.7-95.5)。

■ 結論：

與非B.1.1.7變種病毒相比，ChAdOx1 nCoV-19疫苗對B.1.1.7變種病毒的中和活性降低，但是疫苗對SARS-CoV-2的B.1.1.7變體病毒仍具有臨床保護功效。

ChAdOx1 nCoV-19疫苗已在包括英國在內的多個國家/地區獲得緊急使用授權。 B.1.1.7變種病毒是目前造成英國COVID-19最主要的病毒株。作者認為，此研究發現可以支持ChAdOx1 nCoV-19疫苗在大規模接種計劃中的持續使用，既可以預防B.1.1.7病毒造成有症狀的疾病，同時可以減少病毒傳播的機會。

(財團法人國家衛生研究院 齊嘉鈺醫師摘要整理)

作者：Katherine R W Emary, Tanya Golubchik, Parvinder K Aley, et al.             
連結：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00628-0/fulltext