Ad.26.COV2.S是嬌生集團(Janssen/Johnson & Johnson)所研發的新冠疫苗，以人類腺病毒Ad26為載體，表現SARS-CoV-2棘蛋白(spike-protein)。此文為疫苗第一期臨床試驗的免疫原性分析報告。試驗設計為隨機、雙盲、具安慰劑對照，於2020年7月29日至2020年8月7日期間在麻薩諸塞州招募25名受試者，並於2020年10月3日完成第71天的期中分析。

 25名受試者隨機分配至5組(每組各5人)，分別接受1或2次(間隔56天)肌肉注射5×10¹⁰或5×10¹⁰病毒量的Ad26.COV2.S疫苗或安慰劑。主要疫苗效果評估指標為接種後多個時間點體液及細胞免疫反應，前者檢測結合抗體(具S蛋白及RBD特異性)及中和抗體效價，後者則以細胞免疫斑點(immunospot)及細胞激素染色(intracellular cytokine staining)方法評估。受試者中位數年齡為42歲，52%為女性，44%為男性，4%性别不明，全數完成第71天的期中指標。

 試驗結果顯示，結合抗體及中和抗體效價在疫苗接種8天後迅速上升，分別可在90%及25%的接種者測得；而在第57天，所有接種過一劑疫苗的受試者均可偵測到結合抗體及中和抗體。在第71天，疫苗接種者的S蛋白特異性結合抗體效價幾何平均介於2432至5729之間、中和抗體效價的幾何平均介於242至449之間。此外，疫苗也引發了多種抗體亞型(IgA1、IgA2、IgG1、IgG2、IgG3、IgG4及IgM subclasses)反應、Fc受體結合特性和抗病毒功能；CD4+ and CD8+ T細胞免疫反應也同時被誘發。

整體而言，此第一期臨床試驗顯示Ad26.COV2.S疫苗能有效誘發體液和細胞免疫反應。此疫苗已於2020年9月啟動第三期臨床試驗。

(財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)

Author： Kathryn E. Stephenson, Mathieu Le Gars,Jerald Sadoff, et al.               
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