mRNA-1273是Moderna公司與美國國家過敏與感染疾病研究所共同開發的mRNA疫苗，可轉譯SARS-CoV-2的融合前穩定棘突蛋白全長，目前已完成第三期臨床試驗，試驗設計為隨機分配、觀察者遮盲、有安慰劑組對照。來自美國99間醫院的30,420受試者依1:1比例隨機分配至疫苗組及對照組。疫苗組接種兩劑疫苗(相隔28天)，對照組則注射兩劑安慰劑。主要療效指標為接種第二劑疫苗後14天起，疫苗對未曾染疫的受試者所提供的預防COVID-19的保護效力。

 大於96%受試者完成兩劑注射，2.2%受試者在試驗之初即有SARS-CoV-2感染的證據(核酸或抗體檢驗)。就主要療效指標而言，疫苗組有11位受試者得到有症狀的COVID-19 (3.3/每千人年)，對照組則有185位受試者得到有症狀的COVID-19 (56.5/每千人年)，亦即疫苗預防COVID-19的保護效力高達94.1%。

次分析以下三組資料：(1)施打第一劑後14天起的疫苗保護效力、(2)納入試驗之初即被感染的受試者共同分析、及(3)僅分析65歲以上受試者，疫苗也都具有保護效果。30位COVID-19重症(1位死亡)受試者都出現在對照組。接種後出現的中度、短暫性反應原性 (reactogenicity)較常發生在疫苗組，但兩組出現嚴重副作用的發生率都很低，差異不大。

此試驗結果顯示mRNA-1273疫苗能有效預防COVID-19及預防重症，同時具有良好的安全性和耐受性。

(註: 美國FDA已於2020年12月18日緊急授權允許Moderna mRNA-1273疫苗的使用。)

(財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)

Author：Lindsey R Baden, Hana M El Sahly, Brandon Essink, et al.

連結：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035389