美國華盛頓特區衛生及公共服務部支持的候選療法有三項標準：及時、健全的科學理論、和快速大規模生產的能力。

合格的療法需有病毒針對性及治療疾病的症狀和併發症，在病毒針對性方面，著重兩項機制：被動免疫及抑制病毒複製，包括恢復期血漿，超免疫球蛋白和單株抗體。對於許多傳染性疾病，從康復期患者中分離血漿一直是一種務實的早期對策，但它有局限性：通常在感染早期最有效，必須在相對狹窄的時間內從供體那裡獲得，需要血型匹配，並且無法擴展到大量人口；相比之下，由恢復期血漿生產的超免疫球蛋白可以使每劑量具有標準活性水平，不需要血型匹配，並且通常可以濃縮用於肌肉內給藥，這比靜脈內血漿給藥具有明顯優勢。高效，中和的單株抗體(mAb)可從Covid-19中康復的患者中獲得，並大規模生產，以用來預防感染、在門診患者中治療早期疾病、或在住院患者中治療晚期疾病。在抑制病毒複製方面，為了在緊迫的期限內完成任務，華盛頓集中研究了針對其他病原體開發的抗病毒藥，例如針對伊波拉病毒開發的瑞德西韋。為了優化對這些抗病毒策略的評估，除了公司贊助的研究以外，還建立了兩個臨床試驗計畫-ACTIV-2(門診病人)和ACTIV-3(住院病人)。

儘管對SARS-CoV-2的了解仍然不多，但我們知道嚴重的COVID-19併發症包括免疫風暴，及包括中風，靜脈血栓栓塞和血栓性微血管病在內的血栓性事件；嘗試調節宿主的免疫反應，需在干擾宿主防禦和抑製過度發炎之間取得平衡。我們很難預測新疾病的藥物性能，許多候選藥物都無法證明療效或存在安全問題，因此，必須承擔財務風險以擴大生產規模，一旦結果是肯定的，手頭上即有藥品供應。

(財團法人國家衛生研究院 莊淑鈞博士摘要整理)

Author：Moncef Slaoui, Shannon E. Greene, and Janet Woodcock

原文連結：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2028535