為了瞭解羥氯奎寧(hydroxychloroquine)及阿奇黴素(azithromycin)於COVID-19輕中症患者的療效及安全性,巴西研究團隊進行一項多中心、隨機分配、開放標示的對照試驗,結果發表於11月的【新英格蘭醫學雜誌】。
試驗共納入504位COVID-19輕中症患者(未接受氧氣或接受4 L/min以下低流量氧氣治療),以1:1:1比例將受試者隨機分派至標準治療、標準治療加上羥氯奎寧(共7天)及標準治療加上羥氯奎寧/阿奇黴素(共7天)三組別,主要療效指標為15天後的臨床狀況(疾病嚴重度)。臨床狀況分為七級,(1)依序為未住院行動自如、(2)未住院行動受限、(3)住院未使用氧氣、(4)住院使用低流量氧氣、(5)住院使用高流量氧氣、(6)非侵襲性呼吸器、(7)住院使用侵襲性呼吸器及死亡。
試驗結果顯示,三組患者在15天的臨床狀況並沒有顯著的差別,亦即羥氯奎寧對COVID-19輕中症患者並無療效。心電圖QT延長則較常發生在羥氯奎寧和羥氯奎寧/阿奇黴素兩組患者。
(財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
Author:Alexandre B. Cavalcanti, Fernando G. Zampieri, Regis G. Rosa, et al.
原文連結:https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2019014