台灣醫療器材CDMO 的未來、產業趨勢及重要性

台灣醫療器材CDMO 的未來、產業趨勢及重要性
  • 議題召集人:林峯輝特聘研究員(國家衛生研究院 生醫工程與奈米醫學研究所)
  • 共同召集人:陳家進特聘教授(國立成功大學 生物醫學工程學系)

✅ 研議計畫目的:

全球高齡化加劇與醫療照護需求人口攀升,醫療支出高漲持續嚴峻,為各國政府帶來嚴重財政負擔,並持續對藥品價格及醫材產品等給付資源進行緊縮,國內外醫材業者皆面臨利潤壓縮挑戰。另一方面,新技術療法如再生醫療製劑等醫材開發流程繁瑣,製程品管技術待突破,前期投入研發成本高與開發時程冗長;若再加上各國法規監管複雜,及疫情期間快速且大量醫材開發與緊急授權等因素,都將引領醫療器材產業朝向更專業分工及更有效率之開發模式發展,使得委託開發與製造 (Contract Development and Manufacture Organization, CDMO) 需求快速興起,驅動全球CDMO市場快速增長,2025年市場規模將達1110億美元 (較2019年的520億有超過一倍的增長)。台灣醫療器材廠商如何因應全球醫療器材製造思維與邏輯的改變,調整自己的步伐,搭上委託開發與製造 CDMO的熱潮,再創台灣未來醫療器材高峰,政府需要扮演的角色,宜盡速規畫。

✅預期目標及效益:
  1. 醫療器材少量多樣的特性,產品對應的科別、零組件、設計打樣、整合系統皆不盡相同,成為產業發展CDMO的最大挑戰。如何銜接學研界創新研究 (Research) 成果,藉由法人在設計開發端 (Development) 的研發、技術轉譯、雛型品打樣及法規測試驗證等能量,偕同廠商在製造端(Manufacture) 的關鍵零組件、精密加工、批量生產與量產等能量,將是台灣能否搶占全球醫材CDMO的關鍵。
  2. 助國內醫材產業轉型升級CDMO新興產業,結合法人投入關鍵技術/元件/材料等缺口,完善醫材CDMO產業價值鏈,將是刻不容緩之課題。
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