台灣醫療器材CDMO 的未來、產業趨勢及重要性

• 議題召集人：林峯輝特聘研究員（國家衛生研究院 生醫工程與奈米醫學研究所）
• 共同召集人：陳家進特聘教授（國立成功大學 生物醫學工程學系）

✅ 研議計畫目的：

全球高齡化加劇與醫療照護需求人口攀升，醫療支出高漲持續嚴峻，為各國政府帶來嚴重財政負擔，並持續對藥品價格及醫材產品等給付資源進行緊縮，國內外醫材業者皆面臨利潤壓縮挑戰。另一方面，新技術療法如再生醫療製劑等醫材開發流程繁瑣，製程品管技術待突破，前期投入研發成本高與開發時程冗長；若再加上各國法規監管複雜，及疫情期間快速且大量醫材開發與緊急授權等因素，都將引領醫療器材產業朝向更專業分工及更有效率之開發模式發展，使得委託開發與製造 (Contract Development and Manufacture Organization, CDMO) 需求快速興起，驅動全球CDMO市場快速增長，2025年市場規模將達1110億美元 (較2019年的520億有超過一倍的增長)。台灣醫療器材廠商如何因應全球醫療器材製造思維與邏輯的改變，調整自己的步伐，搭上委託開發與製造 CDMO的熱潮，再創台灣未來醫療器材高峰，政府需要扮演的角色，宜盡速規畫。

✅預期目標及效益：

1. 醫療器材少量多樣的特性，產品對應的科別、零組件、設計打樣、整合系統皆不盡相同，成為產業發展CDMO的最大挑戰。如何銜接學研界創新研究 (Research) 成果，藉由法人在設計開發端 (Development) 的研發、技術轉譯、雛型品打樣及法規測試驗證等能量，偕同廠商在製造端(Manufacture) 的關鍵零組件、精密加工、批量生產與量產等能量，將是台灣能否搶占全球醫材CDMO的關鍵。
2. 助國內醫材產業轉型升級CDMO新興產業，結合法人投入關鍵技術/元件/材料等缺口，完善醫材CDMO產業價值鏈，將是刻不容緩之課題。